起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485, CE
モデル番号:
HbA1c
連絡 ください
[製品名]
ヘモグロビンA1c (HbA1c) 急速定量検査 (光輝免疫検査)
[パッケージの仕様]
25 テスト/キット
[使用目的]
このキットは,ヒト全血中のHbA1cの定量決定に使用され,主に糖尿病の診断と血糖値の臨床的なモニタリングに使用されます.
[構成要素]
名前 | 量 | 構成要素 |
テストカード | 25 | この製品は,フラウエンスマット (フラウエンスラベル付きHbA1cマウス抗体で覆われた),ナイトロセルロース膜 (HbA1cマウス抗体とヤギ反マウスIgG抗体で覆われた),吸い込み紙とPVCソールプレートそしてこれからも |
試料稀释剤 | 25 (1.0mL/チューブ) | リン酸性バッファ |
IDカード | 1 | 特定のスタンド曲線ファイル |
異なるセットの組成物は互換的に使用することはできません.
[保管条件と有効性]
このキットは,直接太陽光から遠ざけられ,4°C~30°Cで保管してください. 18ヶ月間有効です.15°C~30°Cと20%~90%の相対湿度の環境下で,開封後15分以内に試験カードを使用する必要があります..
製造日,バッチ番号,有効期限は,製品の外包に記載されています.
[適用される文書]
NIR-1000 WWHS Biotech Inc. が製造した乾燥型熒光免疫検査分析機
[試験手順]
[試験方法の制限]
1このキットは人間の全身の血液サンプルを 検査するために使われます
2抗原と抗体反応の免疫検査方法の限界により,結果は臨床診断のための唯一の基礎として使用することはできません.しかし,既存のすべての臨床および実験データと評価されるべきです..
3試料中のトリグリセリド含有量は10mg/mlを超えない,ビリルビンの含有量は0.2mg/mlを超えない,グルコース含有量は10mg/mlを超えない.相対偏差が ±10 に制限される0.0パーセント
4HbA1c濃度が18.0%に達すると,フック効果はありません.
6試料のRF濃度が2000IU/mL未満の場合,試験結果の相対偏差は ±10.0%に制限される.
7線形性範囲を超えたサンプルでは,稀释後に試験を行うことはできません.
[パフォーマンス]
1検出の限界
4.0%を超えない
2精度
目標値に対する相対偏差は ±10.0%に制限される.
3. 繰り返し性
変化の係数は10%以内です
4. バッチ対バッチの差
バージュ間の相対範囲 (R) は15.0%を超えない.
5線形性範囲
指定された線形性範囲内 (4.0%-14.0%):
a) 線形依存系数 (r) は0未満ではない.9900;
(b) (4,0%~6,0%) の範囲内では,線形絶対偏差は ±0.6% に制限される.
(6.0%~14.0%) の範囲内では,線形絶対偏差は ±10.0% に制限される.
FAQ:
1MOQは何ですか?
一般的に,あなたが異なる製品を選択した場合,私たちの最小注文量も異なるでしょう. 1つのサンプルが利用できます.
2配達時間は?
商品は預金後 7~21 営業日以内に作れます
3あなたの製品には保証がありますか?
はい,私たちは6ヶ月の限定保証を私たちの製品に提供します.
誤用,不適切な扱い,未許可の改修や修理による損害は,当社の保証に含まれません.
4お支払い方法は?
私たちは通常,PayPal,TT,Western Unionを含む支払い方法を受け入れます.
50%の預金と出荷前に残高.購入者はあなたが受け入れている支払い方法を選択することができます.
PayPalは最も便利で安全です. PayPalを選択する際には,PayPal手数料を断ってはいけません.
5輸送方法は何ですか?
我々は包括的な輸送方法を提供します.
小規模な注文では,DHL エア・エキスプレス,または EMS/TNT/UPS/FEDEX エクスプレスで送ります. 安全で迅速です.
大量注文では,航空輸送または海上輸送で送ります. また,中国での買い手の貨物代理店に注文を送ることができます.
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