COVID-19 IgM IgGの抗体急速なテスト キットのコロイド金の試金の核酸の抽出器

[製品名]

SARSCoV 2 IgM/IgGの抗体急速なテスト キット（蛍光性の免疫学的検定）

[パッケージの指定]

25のテスト/キット

[意図されていた使用]

このキットは人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルでSARSCoV 2 IgMおよびIgGの抗体の質的な検出のために生体外で使用される。それは否定的なSARSCoV 2核酸の検出の疑われた場合または疑われた場合の診断でSARSCoV 2核酸の検出のために補足の検出の表示器としてだけ使用される。テストの結合された使用はSARSCoV 2伝染によって引き起こされる肺炎の診断そして排除を基盤として使用することができないしそれは一般群衆の選別のために適していない。

[点検主義]

このキットが蛍光immunochromatographyの原則に基づいて人間の血清、血しょうまたは全血のSARSCoV 2 IgMおよびIgGの抗体を、検出するのに使用されている。テストされるサンプルがSARSCoV 2 IgMまたはIgGの抗体を含んでいれば、抗体は抗原によって活用された蛍光nanoparticlesに、および蛍光読者によって確認することができるプラスの結果を示す1-2本の赤線を形作るために検出地帯1 （T1）または検出地帯2 （T2）の二次抗体によってそれから捕獲されて結合する。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

[部品]

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

[貯蔵条件および妥当性]

キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

[適当な器械]

Nir-1000 WWHSバイオテクノロジーによって作り出される乾燥した蛍光免疫学的検定の検光子。株式会社.

[サンプル条件]

1. 血清、血しょうおよび全血のサンプルはテストに使用することができる。

2. 血清/血しょうサンプル コレクション:血清および血しょうは血のコレクションの後で溶血を避けるためにできるだけ早く分かれているべきである。分けられた血清および血しょうはすぐにテストされるべきである。タイムリーに使用することができなければ2時で- 8℃貯えられるべきである。3日後で、それらは-20℃で凍らせていて貯えられるべきである。サンプルをテストする前に室温に回復させる。サンプルを消す厳しいhemolyticおよび熱を使用することを推薦しない。

3. 全血のコレクション:血を集めるのにanticoagulationの管を使用しか、または血のコレクションの管の抗凝固薬を（ヘパリン、エチレンジアミン四酢酸の塩、ナトリウム クエン酸塩 ランプの抗凝固薬は推薦される）加え、集められた血液サンプルを加え、そして後で使用できるように揺すりなさい。すぐにテストすることができなければ7日間2-8℃で貯えることができる。7日にわたる静脈内のサンプルはこのktのために適していない。

[試験手順]

1. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械（ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる。さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。）
2. よのサンプルへサンプル希釈剤の4つの低下を（100 μL）加えることに先行しているサンプルに血清または血しょう標本の全血の20 μLをか10 μLよく移しなさい。
3. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、結果を記録するためにサンプルの付加の後に15分に読み、挿入し、そして使用されたテストを適切に捨なさい。

[結果の解釈]

1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2. SARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の集中のサンプルのために500ng/mlが、検出の結果ように「500ng /ml」、それぞれ報告される< 1ng=""> より高いthan1ng/mlを下げれば。

[ノート]

• 生体外の診断使用のため。
• このテストは他のどのウイルスまたは病原体のためのSARSCoV 2 IgMおよびIgGの抗体の検出のためにだけ、ない承認された。
• 可能性としては伝染性ようにすべての標本を扱いなさい。サンプル、このキットおよび内容を扱った場合普遍的な注意に続きなさい。
• 適切なサンプル コレクション、貯蔵および輸送は正しい結果のために必要である。
• 許可テスト カードはホイルの袋でまで使用の直前に密封した。袋が傷つけられるか、または開いていたら使用してはいけない。
• 有効期限を過ぎたキットを使用してはいけない。
• 異なったキットのロットからの部品を混合してはいけない。
• 使用されたテスト カードを再使用してはいけない。
• 不十分か不適当なサンプル コレクション、貯蔵および輸送は偽の試験結果をもたらすかもしれない。
• 標本の貯蔵のためのウイルスの輸送媒体で標本を貯えてはいけない。
• このキットの全部品は中央政府、国家およびローカル法的な要求事項に従ってBiohazardの無駄として放棄されるべきである。
• 肯定的な制御綿棒を作るのに使用される解決がnon-infectiousである。但し病気を送信できるように、忍耐強いサンプル、制御およびテスト カードは扱われるべきである。Observe使用および処分の間に微生物危険に対する注意を確立した。

各テストを動かし、忍耐強い標本を扱った場合適切で個人的な保護装置および手袋を身に着けなさい。SARS-COV-2の疑われる標本の処理間の変更の手袋

通知

1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。
2。テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。
3。キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温（使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4。標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。
5。使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。

適当な器械

WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子

私達のサービス

売出し前サービス:

1. あなたの参照のための私達の完全なカタログを供給しなさい。

2. 私達の装置のより多くの細部を学ぶのを助けなさい。

3. 設計および装置をあなたの条件によって作り出すため

4. あなたに診断解決を提供しなさい

販売サービス:

1. 全輸出の処理の専門職業的業務。

2. 私達のプロダクトのあなたの販売のchennelの確立で支えるGive。

3. OEMは受け入れた。

サービスの後:

1. 1年間保証

2. あなたの操作の間の問題のためのQuikの答えそして解決

支払について

1. 私達はT/T、沈殿物として30%を受け入れ、残りは郵送物の前に支払われるべきである。

2. L/Cは記述が余りに大きいとき歓迎されている。
3。私達の価格は頻繁にFOBシンセン、またはFOBシンセン空港およびEXW、CIF、等である。

4. 私達は郵送物の間に内容の安全を保護し、保障する注意深い包装と出荷されるShenzhen.Allプロダクトによって普通出荷する。

5. 私達はない国のあらゆる注文の課税に責任がある該当する場合。

6. 私達は船便の最も信頼できる方法を提供するためにすべてをする。けれども時々国際的な配達は地方の慣習およびポスト サービスによって非常に決まったある。