起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO 13485, CE
モデル番号:
cTnI
連絡 ください
[製品名] cTnI.pdf
心臓Troponin私(cTnI)急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
このプロダクトが人間の全血、血しょうおよび血清の心臓Troponinを私定めるのに(心筋梗塞の臨床診断のためのCTNI)内容、主に使用されている。キットはimmunochromatographicである。最初に、蛍光分類されたモノクローナル抗体の共役へのサンプル縛りのCTNIの抗原。それはNIR 1000の乾式の蛍光性の免疫学的検定の器械によって硝酸セルロースの膜テスト ラインで二重抗体サンドイッチ免疫の複合体を形作る硝酸セルロースの膜に固定される別のCTNIのモノクローナル抗体にそれから進み、量的な結果分析された結合する。
[主要な原料]
名前 | 積載量 | 原料 |
テスト カード | 25 | プロダクトは蛍光マット(蛍光分類されたcTnIがmonoclonalネズミ科の抗体に塗られる)、硝酸セルロースの膜(cTnIのmonoclonalネズミ科の抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび最下のライニングから成っている。 |
サンプル希釈剤 | 25 | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 試薬のこのバッチの記録的な標準的なカーブ情報 |
異なったバッチ番号のキットの原料は交換することができない。
[貯蔵条件および妥当性]
プロダクトは4 °Cへの30 °Cの乾燥した、暗い場所で貯えられ、ホイル袋で密封されるべきである。冷やしてはいけない。保存性は12か月である。テスト カードは室温(15 °C 30 °C)へのおよび使用される15 °Cに30 °Cでおよび開始での15分以内の20%から90%の相対湿度開く。製造日付、ロット番号および満期日は外のパッキングで示されている。
[適当な器械]
WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.
[テスト方法]
[参照間隔]
老化する252人の健康な人々を18-68定め、第95百分位数方法を使用して統計分析を遂行しなさい。結果はことをcTnIの参照interval<0.3ng/mL示す。
実験室はローカル人々の特徴に従って参照範囲を確立するべきである。
[試験結果の解釈]
1. キットは補助テストだけに使用することができる。試験結果が異常、臨床徴候と結合される時機を得たおよび裁判官の再試験をしなさい。
2. cTnIの集中が0.1ng/mLより低く、40ng/mLより高いサンプルのために、試験結果は「<0.1ng/mL」およびそれぞれ「>40ng/mL」である。
[テスト方法の限定]
1. キットが人体だけの血清/血しょう/全血の標本をテストするのに使用することができる。
2. 抗原および抗体の応答のための血清学方法の限定が原因で、試験結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができないし、すべての既存の臨床および実験データとともに評価されるべきである。
3. サンプルに含まれているトリグリセリドの内容は5mg/mLおよびヘモグロビンの5mg/mLもっとより0.5mg/mLない、および相対的な偏差が±15%に限られるよりヘモグロビンのもっとではない15mg/mLよりもっとない。
4. サンプルのcTnIの集中が250ng/mLよりより少しのとき、ホックの効果は観察されない。
WWHSの試金のリスト | ||||||
心臓 | ||||||
cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | Itendedの使用 |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | 心筋梗塞および心不全を含む複数の心臓病。 |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | 初期の激しい心筋梗塞(AMI)。 |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | 初期の激しい心筋梗塞(AMI)。 |
4 | NTproBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mLの下、 75:0~449pg/mLに |
心不全。 |
5 | D二量体 | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | 播種性血管内凝固症候群(DIC)、深い静脈の血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、心筋梗塞、大脳の梗塞形成、等。 |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 単一項目との同じ | 単一項目との同じ | 心筋梗塞の三重のマーカー。 |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | 心不全。 |
8 | LPPLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | ACSおよびatherosclerotic ischemic打撃の患者のリスク評価。 |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | 大脳の梗塞形成、大脳の傷害。 |
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