起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485
モデル番号:
IL-6
連絡 ください
[製品名]
Interleukin6 (Immunochromatographicの試金)のための診断キット
[パッキングの指定]
25のテスト/キット
[意図されていた使用]
キットはInterleukin6 (IL-6)の量的な決定のために人間の全血、血しょうおよび血清で使用される。
Interleukin 6はinterleukinsの系列のメンバーである。それは炎症性応答の重要な役割を担い、激しい伝染の早期診断のための敏感な表示器である。
[テスト主義]
キットはIL-6の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのIL-6抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のIL-6モノクローナル抗体と蛍光分類されたIL-6モノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
[部品]
名前 | 量 | 部品 |
テスト カード | 25 | それは蛍光パッド(蛍光分類されたIL-6モノクローナル抗体が塗られる)、硝酸セルロースの膜(IL-6モノクローナル抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される。 |
サンプル希釈剤 | 25 (0.3mL/管) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
[貯蔵条件および妥当性]
キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
[適当な器械]
WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.
[サンプル条件]
[試験手順]
[参照間隔]
正常な基準値はこの試金の10pg/mLよりより少しである。各実験室が自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。
[試験結果の解釈]
[残り方法の限定]
4. サンプルのIL-6の集中が10000ng/mLよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
[性能]
1. 検出の限界
非常により5.00 pg/mL無し。
2. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±15.0%に限られる。
3. 反復性
変化の試金係数内および相互間で15.0%の内にありなさい。
4. 直線性の範囲
線形範囲(5.00~ 4000.00)の中ではng/mL、線形相関係数R≥0.990。
[ノート]
1. キットは生体外の診断だけに使用することができる。
2. テスト カードおよび緩衝液はsingle-useであり、再使用することができない。
3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温(使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4. テスト カードをアルミ ホイル袋から取り、15minの実験を遂行しなさい。湿気を避けるために空気にそれを長い間置いてはいけない。
5. 厳しくサンプル コレクションおよび貯蔵のための条件に従うことを要求する。サンプルがturbid、使用の前にそれを遠心分離機にかけ、沈殿させなさい。
6. 使用されるキットは潜伏伝染性材料として捨られすべてのサンプル、試薬および潜伏汚染物は関連したローカル規則に従って消毒され、捨られるべきである。
発火 | ||||||
cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | Itendedの使用 |
10 | CRP/hsCRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficityの炎症性マーカー。 |
11 | SAA | 血清 | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection。 |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | 敗血症 |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | 単一項目との同じ | 単一項目との同じ | inflammation&infection。 |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | 糖尿病、慢性関節リウマチ、等 |
テスト方法
1. 完全にテストの前に指定を読みなさい。凍らせていたテスト カードおよびサンプルは使用の前の少なくとも30minのための室温(15-30)の℃に置かれるべきである。
2.開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子および品質管理を指定に従って確認するため。
3。試薬の質は会社の内部品質管理プロダクトを使用して(提供されない)制御され、結果は制御可能なべきである。
4.アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15minの内の使用しなさい
5.きれいな横のテーブルの上の場所テスト カードおよびそれを分類するため。
6.サンプルの10μLを取り、HbA1cのサンプル緩衝(1.00mL)に加えなさい。それから、解決を均等に混合し、解決の100μLを取り、そして井戸に加えなさい。
7.挿入物はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子へのテスト カード、10minおよび出版物[即刻テスト]の時間を保つ。検光子は試験結果を自動的に判断し、読む。または10minの時間を自動的に保つために[固定時間テスト]押しなさい。検光子は自動的に判断し、試験結果を読み、そしてスクリーンの表示する。
適当な器械
WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子
FAQ
Q1:あなた商事会社または製造業者はであるか。
A1:私達は製造業者である。
Q2:サンプルを提供するか。
A2:はい、私達はサンプルを提供する。それを必要としたら、私達に連絡しなさい。
Q3:質はどうですか。
A3:私達に最もよい専門エンジニアがあり、保障する厳密なQAおよびQCシステムは私達から良質プロダクトを得る。
私達にあなたの照会を直接送りなさい